Propriétés :
Utilisées avec les lecteurs de glycémie Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S, les bandelettes réactives Accu-Chek Instant sont destinées aux mesures quantitatives de glucose dans du sang total capillaire frais prélevé à l’extrémité du doigt, à la paume, à l’avant-bras ou au bras et ainsi à la surveillance de l’efficacité du contrôle glycémique.
Utilisées avec les lecteurs Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S, les bandelettes réactives Accu-Chek Instant sont destinées à l’autocontrôle diagnostique in vitro par les personnes atteintes de diabète.
Utilisées avec les lecteurs Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S, les bandelettes réactives Accu-Chek Instant sont destinées à un usage diagnostique in vitro par les professionnels de santé en milieu clinique. La mesure sur sang veineux, artériel et néonatal est limitée à un usage professionnel.
Performances analytiques :
- Le système Accu-Chek Instant répond aux exigences de la norme ISO 15197:2013 (Systèmes d’essais de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré).
- Calibration et traçabilité : le système (lecteur et bandelettes réactives) a été calibré à l’aide de sang veineux présentant différentes concentrations en glucose comme moyen de calibration. Les valeurs de référence ont été déterminées à l’aide de la méthode à l’hexokinase calibrée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse avec dilution isotopique/ ID-GCMS, qui est elle-même la meilleure méthode d’assurance qualité métrologique (ordre) et répond au standard NIST (traçable).
De même que les résultats obtenus au moyen des bandelettes réactives sont traçables au NIST par le biais de cette chaîne, les résultats obtenus au moyen des bandelettes réactives pour la solution de contrôle sont aussi traçables au NIST.
- Seuil de détection (valeur la plus basse affichée) : 10 mg/ dL (0,6 mmol/ L) pour la bandelette réactive
- Intervalle de mesure du système : 10-600 mg/ dL (0,6-33,3 mmol/ L)
- Volume de l’échantillon : 0,6 μL
- Durée de la mesure : < 4 secondes
Exactitude du système :
- Résultats d’exactitude du système pour des concentrations en glucose inférieures à 100 mg/ dL (inférieures à 5,55 mmol/ L) :
- Résultats d’exactitude du système pour des concentrations en glucose égales ou supérieures à 100 mg/ dL (égales ou supérieures à 5,55 mmol/ L) :
- Résultats d’exactitude du système pour des concentrations en glucose situées entre 39 mg/ dL (2,2 mmol/ L) et 482 mg/ dL (26,7 mmol/ L) :
Répétabilité :
Exactitude intermédiaire :
Évaluation des performances par l’utilisateur :
Une étude évaluant les valeurs glycémiques d’échantillons de sang capillaire prélevé à l’extrémité du doigt provenant de 101 personnes non initiées a présenté les résultats suivants :
- 100% des résultats glycémiques se trouvaient dans un intervalle de ± 15 mg/ dL (intervalle de ± 0,83 mmol/ L) des résultats de l’analyse en laboratoire pour des concentrations en glucose inférieures à 100 mg/ dL (inférieures à 5,55 mmol/ L).
- 96,7% des résultats glycémiques se trouvaient dans un intervalle de ± 15% des résultats de l’analyse en laboratoire pour des concentrations en glucose égales ou supérieures à 100 mg/ dL (égales ou supérieures à 5,55 mmol/ L).
Indications :
- Pour l’autocontrôle de la glycémie
- Pour les lecteurs de glycémie Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S
Contre-indications :
- Ce système n’est pas destiné au diagnostic du diabète sucré, ni à la mesure de glycémie à partir d’échantillons de sang néonatal du cordon.
- N’utilisez pas ce système au cours d’un test d’absorption au xylose.
- N’utilisez pas ce système si vous subissez une administration intraveineuse d’acide ascorbique.
Conseils d’utilisation :
Veuillez vous reporter au manuel d’utilisation du lecteur pour obtenir des instructions relatives au prélèvement d’un échantillon de sang et à la réalisation d’une mesure de glycémie.
Interprétation des résultats glycémiques :
La valeur glycémique normale chez un adulte non diabétique à jeun est inférieure à 100 mg/ dL (5,6 mmol/ L).
Chez les adultes, une valeur glycémique mesurée à jeun égale ou supérieure à 126 mg/ dL (égale ou supérieure à 7,0 mmol/ L) et confirmée par deux mesures est un critère de détection d’un diabète.
Les adultes dont la valeur glycémique mesurée à jeun se situe entre 100 et 125 mg/ dL (entre 5,6 et 6,9 mmol/ L) présentent une glycémie à jeun anormale (stade précurseur du diabète).
Il existe d’autres critères de diagnostic du diabète en dehors de ces critères. Consultez votre professionnel de santé afin de vérifier si vous êtes diabétique ou non.
Résultats glycémiques inhabituels :
Il se peut que votre glycémie soit inférieure à 10 mg/ dL (0,6 mmol/ L) lorsque le lecteur affiche LO.
Il se peut que votre glycémie soit supérieure à 600 mg/ dL (33,3 mmol/ L) lorsque le lecteur affiche HI.
Si votre résultat glycémique ne correspond pas à votre état de santé, suivez les étapes ci-dessous :
- Recommencez la mesure de glycémie avec une nouvelle bandelette réactive.
- Effectuez un test de contrôle conformément aux consignes du manuel d’utilisation.
- Veuillez vous reporter au manuel d’utilisation pour connaître les autres causes.
- Si vos symptômes ne correspondent toujours pas à vos résultats glycémiques, contactez votre professionnel de santé.
Précautions d’emploi :
Les échantillons dont les taux de lipides (triglycérides) sont > 1800 mg/ dL (> 20,3 mmol/ L) peuvent être à l’origine de résultats glycémiques élevés.
En cas d’anomalie de la circulation périphérique, il est déconseillé de prélever du sang capillaire sur les sites approuvés, car les résultats peuvent ne pas refléter fidèlement la glycémie physiologique. Cela peut être le cas dans les circonstances suivantes : déshydratation grave causée par une acidocétose diabétique ou un syndrome hyperglycémique hyperosmolaire non cétosique, hypotension, état de choc, insuffisance cardiaque sévère (stade IV de la NYHA) décompensée ou atteinte vasculaire périphérique.
La valeur d’hématocrite doit être comprise entre 10 et 65%. Consultez votre professionnel de santé si vous ne connaissez pas votre valeur d’hématocrite.
Utilisez les bandelettes réactives dans des conditions d’humidité relative comprises entre 10 et 90%.
Ne conservez pas les bandelettes réactives à des températures élevées ni dans des endroits humides comme la salle de bain ou la cuisine.
Conservez les bandelettes réactives non utilisées dans leur tube d’origine fermé.
Utilisez la bandelette réactive aussitôt après l’avoir retirée du tube de bandelettes réactives.
Éliminez les bandelettes réactives si elles ont dépassé la date de péremption. Les résultats peuvent être inexacts si les bandelettes réactives sont périmées.
Avertissement : risque d’étouffement, petites pièces, conservez hors de portée des enfants de moins de 3 ans.
Présentation :
25pièces